国务院机构改革组建卫生健康委、市场监管总局和医疗保障局
2018年3月13日,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议,与医药领域密切相关卫计委、食药总局、医改办被撤销,组建三大部门国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局,原有分工调整合并,推动健康中国战略,促进三医联动,重点关注大健康、人口老龄化、预防重大疾病等方向,为人民群众提供全方位全周期健康服务,医药行业监管开启新的篇章。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
药品准入进一步专业化监管体系,准入改革仍将进一步持续
在国家市场监督管理总局下面设置单独的国家药品监督管理局,专业化药监机构将更能体现专业化的监管能力。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)国家局层面负责药品的审评和审批,省局负责监管药品的生产,大市场基层监管部门负责监管药品的流通。与市场认知不同,我们认为,此次国家食药监总局归属到大市场监管体系下并不是简单的行政降级,而是从监管的专业性层面保证了药品监管部门的专业性。此次改革则将原先食药监的食品监管部门剥离给大市场部门监管,使得药监局作为单独的行政监管机构在原有的人员编制上能更加聚焦药品的监管,准入改革仍将进一步持续。
国家医疗保障局横空出世,大医保管理时代来临
本次国务院机构改革方案中,组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。我们认为,此次医疗保障局的新设,标志着医保定价时代来临,对医疗产品(药品/耗材/医疗服务等)将有深远的影响;同时医保支付改革(按病种付费、DRGs 等)有望加速推进,未来医保资金运行效率将提升,医保控费将进一步深入。
建议关注创新药产业链标的和医保控费相对受益标的
1、创新药产业链:a.药品准入改革仍将持续,国内新药研发企业有望获益,研发将面临更为专业化和高效的监管。建议关注恒瑞医药、贝达药业、复星医药、丽珠集团、天士力、华东医药、亿帆医药等。b.优质的研发/生产外包企业将受益于监管环境的改善以及政策的鼓励。建议关注 CRO/CMO 相关标的:泰格医药、药明康德(药明生物)、凯莱英等。
2、医保控费对于药品的影响:a.刚性用药符合临床路径,未来推行按病种付费承压小,相对受益;b.辅助用药未来将成为医院降低成本的重要对象,将进一步承压;c.高价值创新药和高质量刚需仿制药综合性价比高,符合药物经济学,承压小,相对收益。建议关注相对受益个股通化东宝、恒瑞医药、华海药业、信立泰等。
风险提示:部门改革进展低于预期,医保整合职能进度低于预期,药品审评审批进度低于预期