核心观点
        BMS  Opdivo上市申请和南京传奇CAR-T注册申请都被纳入优先审评。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】近日，CDE公布了第25批优先审评名单，其中包含了肿瘤免疫疗法（I-O,  Immuno-oncology）中的CAR-T和PD-1单抗。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）2017年11月2日，BMS向CDE提交PD-1单抗Opdivo上市申请获得受理，此次被纳入优先审评；2017年12月11日，南京传奇生物LCAR-B38M  CAR-T细胞制剂注册申报获得CDE受理，时隔仅一周即被纳入新一轮优先审评名单。值得注意的是，这是PD-1单抗和CAR-T疗法首次被纳入优先审评。
        国内监管逐步放开，CAR-T等细胞治疗产品申报原则得到明确。受16年5月“魏则西事件”的影响，卫计委对待免疫细胞治疗态度比较谨慎，国内此类疗法一直处于暂停状态。近期，政策风向有所转变。2017年10月23日发布的《药品注册管理办法（修订稿）》规定，细胞治疗类产品按药品进行注册上市的，可按治疗用生物制品相应类别要求进行申报。2017年12月22日，CFDA发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行），其中对是否接受非注册临床试验数据、细胞治疗产品如何进行临床研究分期等问题做了具体阐述，将会有效促进CAR-T疗法的临床应用。
        国内PD-1和CAR-T进展良好，产业化进程有望提速。目前，国内共有约14家企业的PD-1单抗进入临床阶段。2017年12月13日，信达生物提交的PD-1单抗IBI308上市申请获得CDE承办受理，成为首个提交上市申请的国产PD-1单抗，用于治疗霍奇金淋巴瘤。CAR-T方面，国内共有传奇生物、银河生物、博生吉安科等5家进入临床申报阶段。2017年12月22日，Janssen  Biotech宣布与南京传奇生物科技达成合作协议，以3.5亿美元获得了其重磅CAR-T疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可权。综合来看，国内I-O产业化进程有望提速。
        投资建议与投资标的
        I-O是肿瘤治疗领域近年来的重要突破，PD-1和CAR-T分别作为实体瘤和血液瘤治疗中的突破性药物具有重要的投资价值。我们建议关注国内I-O相关疗法研发实力较强的公司，如恒瑞医药(600276，未评级)、丽珠集团(000513，买入)、安科生物(300009，增持)等。
        风险提示
        如果国内企业上市进度不及预期，则未来将会面临更激烈的竞争格局。