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和元上海研究报告:灿土研究院-和元上海-839702-深度报告:加强病毒载体技术与应用研发以占领市场,打造基因治疗药物CRO和CMO平台以提高业绩,拓展下游应用领域的基因治疗和靶向药物研发以提升估值-171123

股票名称: 和元上海 股票代码: 839702分享时间:2017-11-24 09:34:23
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 周业辉,郭慧梓
研报出处: 灿土研究院 研报页数: 29 页 推荐评级:
研报大小: 1,912 KB 分享者: sma****ny 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        加强病毒载体技术与应用研发以占领市场,打造基因治疗药物CRO/CMO  平台以提高业绩,拓展下游应用领域的基因治疗和靶向药物研发以提升估值,实现产业链多点布局。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司以基因治疗病毒载体研发、生产与应用转化为核心业务,以提供基础科研服务和基因治疗研究CRO  服务的整体解决方案为基础业务,积极向基因治疗药物研发与基因治疗药物CMO  领域拓展,打造产业链多点布局的基因治疗服务公司。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)首先由于病毒载体业务面向CAR-T  开发及其他细胞治疗等多个基因治疗药物研发领域,据Clinical  Trial  数据,目前基因药物以病毒载体为主,约占所有载体的70%,未来病毒载体市场前景十分广阔。其次中国CMO  市场发展前景良好,公司结合自身研发优势开拓基因治疗药物CMO,未来业绩值得期待。公司还拓展对基因药物治疗和靶向药物研发,对比A  股相关基因治疗的上市公司有信立泰和和安科生物,未来公司高估值可期。
        基因治疗的应用前景广阔,病毒载体需求加大。据Roots  Analysis  的研究信息,目前全世界约有500  个基因候选治疗药物正在进行研发,根据相关预测,到2020  年预计全球基因治疗市场规模将达到450  亿美元,基因治疗市场未来市场空间巨大。随着FDA、EMA  审批的提速,2017  年FDA  正式批准Kite  Pharma  的CAR-T  疗法Yescarta(axicabtagene  ciloleucel)、诺华突破性CAR-T  疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,基因治疗中病毒载体的需求进一步加大。
        病毒载体产业化发展,未来基因治疗药物CMO  业务值得期待。公司掌握着数十项病毒载体设计、生产和质控核心工艺技术,拥有包含10000  多个人类表达基因、500多种肿瘤及正常细胞系的基因和细胞资源库,在病毒载体设计构建和制备服务市场占有率居于国内领先水平。技术服务上公司拓展到基因组编辑(CRISPR/Cas9)技术,应用上从简单的基因过表达、基因干扰在体外细胞的应用,拓展到涵盖肿瘤、神经、代谢、眼科、心脏、肝脏、肺等体内的研究。此外,2016  年公司与全球最大的生物制药技术和设备供应商通用电气医疗集团开展基因治疗全方位战略合作,建设国内首个基于一次性技术的GMP  级重组病毒生产车间,为基因治疗药物CMO  奠定基础。
        多方位开展基因治疗药物研发,提升竞争力。在基因治疗和靶向药物开发方面,公司与中国医学科学院、武警总医院等单位达成合作协议共同进行病毒载体应用于疾病模型构建和靶向治疗肿瘤药物的开发。目前公司重点推进Obio001、Obio002  及Obio003  三款基因治疗及靶向治疗新药研究,此外,公司还将启动针对免疫细胞治疗药物生产中的中间产品肿瘤抗原受体(CAR,cancer  antigen  recptor)病毒载体的研究开发。公司基因治疗药物研发项目包括:AAV-TRAIL  肿瘤基因治疗药物、Zaptuzumab  抗体基因治疗药物、Zaptuzu  偶联药物ADC。基因治疗药物适用症包括头颈癌、肺癌、肝癌、卵巢癌、白血病、胰腺癌、肿瘤个体化医疗等。
        开展全方位战略合作,打造多元化产业平台。国际方面,2017  年3  月公司与全球最大的生物制药和医疗技术服务商-通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司合作,共同打造国内首个基于一次性技术的GMP  级重组病毒生产车间。国内方面,公司与中科院上海生命科学院、复旦大学、第二军医大学、北京大学医学院等重要生物医学研究机构保持稳固的合作关系,有效地提高了公司研发能力,增加了获取基础研究临床转化的机会。
        风险提示
        (1)  新药研发失败风险。公司拓展基因治疗药物的研发,进一步公司提升估值,一旦新药研发不成功,会对公司预期收益与估值产生不利影响;(2)基因治疗产业化不及预期的风险。公司加大对基因治疗药物CRO  和CMO  业务的布局,一旦基因治疗市场的发展不达预期,也会对公司预期收益与估值产生不利影响。
        

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