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康希诺研究报告:长城证券-康希诺-688185-公司深度报告:冉冉之星,疫苗之光-200809

股票名称: 康希诺 股票代码: 688185分享时间:2020-08-12 13:43:57
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 赵浩然
研报出处: 长城证券 研报页数: 35 页 推荐评级: 推荐(首次)
研报大小: 2,604 KB 分享者: mad****16 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  康希诺生物核心竞争力:具备国际视野的管理层+研发实力强劲且效率高+具有竞争力的研发管线+与全球知名药企合作共赢+生产能力及质量管理领先
  1)公司创始人及核心技术人员均是来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康等全球顶尖制药公司的世界顶尖科学家和疫苗行业资深专家,管理层拥有海归背景且研发经历丰富,这支拥有国际视野的优秀管理团队将助力公司成为国际一流的疫苗企业。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2)公司凭借先进的专有技术和生产工艺建立起四大核心平台,为拓宽研发管线提供了技术支持,埃博拉病毒疫苗早在2017年在国内批准有条件上市,近期开始研制的新冠疫苗即将开展III期临床,均处于世界研发的第一梯队,充分证明公司研发团队的研发实力强劲且研发效率高,为后续开发更多的创新疫苗产品提供了有力的支撑。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)3)研发管线丰富,公司拥有16种创新疫苗品种,涉及预防埃博拉病毒病、COVID-19、脑膜炎、百白破等13个适应症。4)与加拿大国家研究委员会(NRC)、北京科兴等多家国际知名药企建立稳定合作关系,公司的技术创新能力和水平获得国际高度认可。5)公司拥有世界级疫苗生产能力及质量管理体系。
  康希诺生物研发管线丰富,关注短中长期投资逻辑
  短期看1-2年内上市产品——MCV2&MCV4:公司最临近商业化的产品有MCV2及MCV4。对于MCV2,目前国内已有多家企业上市销售,该产品在安徽省被纳入一类苗管理,已进入快速放量期。对于MCV4,其可对流脑多糖疫苗和MCV2进行替代,目前国内尚未有MCV4上市,而在美国MCV4上市已超过十年,该产品上市后竞争格局良好。目前公司研制的MCV2和MCV4均已提交NDA,其中MCV4进入优先审批,预计将会于2020年上市,逐步贡献业绩。
  中期看PCV13i、PBPV、肺结核以及百白破类疫苗:WHO已将肺炎球菌性疾病列为“需极高度优先”使用疫苗预防的疾病,目前公司在研PCV13i处于临床I期,有望于2022年完成III期临床试验,预计覆盖年龄范围比辉瑞Prevnar 13更广。PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗,优势在于较目前上市的PCV13和PPV23有更高的血清覆盖率(至少98%的肺炎球菌株覆盖率)。可有效防止血清型“替代疾病”发生,以及有效防止对抗生素耐受的肺炎球菌爆发。目前已进入Ia期临床试验,预计今年完成。此外,公司婴幼儿用在研DTcP、DTcP加强疫苗均处于临床I期,结核病加强疫苗正在加拿大进行Ib期临床试验。
  长期看研发管线布局:除了已经进入临床的疫苗,还有一种在研联合疫苗(DTcP-Hib联合疫苗)和五种针对寨卡病毒、脑膜炎、带状孢疹、腺病毒等疾病特异性疫苗均处于临床前研究阶段,研发管线储备众多潜力品种,有力支撑公司长远发展。其中,联合疫苗的应用是国际上的疫苗发展趋势,在2019年全球销售量前十名中有3个为基于百白破的单苗或联合疫苗,百白破及其联合疫苗市场潜力巨大。另外,寨卡病毒病是由寨卡病毒引起的一种病毒性疾病,与传播登革热、基孔肯雅热和黄热病的蚊虫相同。若寨卡疫苗研制成功,能有效地控制伊蚊叮咬传播,并为登革热等疫苗研发奠定基础。
  投资建议及盈利预测:公司作为疫苗行业的冉冉之星,具备高成长潜力,即将上市的MCV2&MCV4将会逐步贡献业绩,新冠疫苗的研发进度处于世界第一梯队,埃博拉病毒疫苗已在国内批准有条件上市,公司将迎来新的发展契机。暂考虑即将上市的MCV2和MCV4,我们预计2020-2022年公司归母净利润分别为-1.25亿元、-0.10亿元和0.96亿元,看好公司未来发展前景,首次覆盖,给予“推荐”评级。
  风险提示:行业政策风险,行业竞争加剧,产品上市和商业化不及预期,研发进展不及预期,技术替代风险,产品知识产权风险,财务风险,安全事件等突发事件风险。
  

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