事件：公司收到]药审中心签发的《药审中心关于盐酸恩沙替尼注册现场检查的通知》（编号：HG20200156）和《药审中心关于盐酸恩沙替尼胶囊注册现场检查的通知》（编号：HG20200157）。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
　　恩沙替尼为第二代ALK抑制剂，对颅内病灶控制效果突出。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）恩沙替尼为第二代ALK抑制剂，其用于治疗对第一代ALK抑制剂克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。恩沙替尼注册性临床数据显示：整体ORR为52.6%，中位PFS为11.2个月，疾病控制率为87.8%，颅内ORR为71.4%，颅内病灶控制率达95.2%，整体疗效和颅内疗效均显示出良好的持续性结果。目前全球上市额最新一代ALK抑制剂是第三代药物劳拉替尼（lorlatinib），对使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，Lorlatini的ORR为69%，颅内ORR为68%。新型二代ALK抑制剂布吉替尼用于克唑替尼治疗后的ALK阳性非小细胞肺癌患者，180mg组的ORR为53%，DOR（中位反应持续时间）为13.8月；180mg组的颅内的ORR为67%，DOR（中位反应持续时间）为5.6月。可见恩沙替尼在对于颅内转移患者的治疗效果可能是全球最优。
　　预计国内ALK突变NSCLC靶向药物市场空间约为23亿，恩沙替尼有望成为10亿品种。ALK突变主要发生在非小细胞肺癌-腺癌中，约占该类患者的5%左右，患者多为于不吸烟、年轻女性，我国每年新增患者约1.5万人。假设年用药金额为15万元，则市场空间为22.5亿元，随着患者人数逐年增加，市场空间也随之增加。作为疗效可与进口药物媲美的国产创新药，恩沙替尼未来在国内的销售有望成为10亿品种。
　　盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.78元、0.96元、1.26元，对应PE分别为173、141、107倍。公司核心产品埃克替尼稳定放量，销售收入稳定增长，新药盐酸恩沙替尼预计2020年获批，成为公司新的增长点。此外，恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床顺利推进，公司多个创新产品在线，未来陆续有新药上市。维持“持有”评级。
　　风险提示：产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。