事件：5月22日，国际权威学术期刊《柳叶刀》在线发表了全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果，数据显示，I期临床108名志愿者全部有显著的细胞免疫反应。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
　　◆ I期临床表明Ad5-nCoV疫苗可同时诱导高效的体液免疫和细胞免疫，具有良好开发前景：本次实验结果是目前全球公开发表的第一个COVID-19疫苗临床试验研究结果，研究主要评价安全性，抗体产生，中和抗体滴度及T细胞应答。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）研究发现在108名受试者中，对SARS-CoV-2的体液反应在接种疫苗后第28天达到高峰，抗体和中和抗体滴度呈现接种剂量依赖；更重要的是在接种疫苗后第14天观察到快速的特异性T细胞反应。Ad5-nCoV疫苗在接种28天后是可耐受的、具有免疫原性的，接种28天内无严重不良反应和副作用发生。此实验结果表明Ad5-nCoV疫苗可以同时诱导高效的体液免疫（抗体反应）和细胞免疫，因此是一种有效的疫苗接种方式，具有良好开发前景。但由于本I期临床样本量小、持续时间相对较短以及缺乏随机对照组，仍需要进行进一步研究。目前Ad5-nCoV疫苗的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已启动，预计最快5月揭盲。康希诺也在近日公告获得加拿大卫生部批准将在加拿大启动Ad5-nCoV疫苗的临床实验。
　　◆腺病毒载体疫苗免疫效果好开发快，但可能存在“预存免疫”问题。Ad5-nCoV疫苗的原理是将新冠的S蛋白基因插入腺病毒的基因组中制成疫苗。人接种疫苗后，腺病毒进入细胞，其自身由于基因缺陷并不会复制，但其内部的S蛋白基因会表达出S蛋白并诱导人体产生免疫。腺病毒载体疫苗的优势在于能够产生细胞免疫和体液免疫，免疫效果很好；免疫原性接近天然可发挥佐剂效应，易于生产制备；但主要缺陷可能在于人群中普遍存在针对常见的人血清型腺病毒的中和抗体，因此将削弱相应腺病毒载体诱导的免疫反应。目前已经上市的腺病毒疫苗仅有埃博拉疫苗，产业化成熟度有待提高。
　　◆国内临床阶段疫苗共5款，主要以灭活疫苗为主。WHO官网上已备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗，共有9款进入了人体临床试验，中国有4款灭活疫苗和1款腺病毒载体疫苗，分别是：（1）康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV，目前正位于临床Ⅱ期，508个志愿者已经注射完毕，现在正处于观察期，如果一切顺利将在今年5月揭盲；（2）武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗，目前正式进入Ⅱ期临床研究；（3）北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所联合研制的灭活疫苗4月28日在河南正式启动I期临床；（4）北京科兴中维研发的灭活病毒疫苗克尔来福目前在进行I期临床；（5）中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的灭活疫苗Ⅰ期临床试验首批志愿者已经顺利入组并完成接种，生产车间预计在2020年下半年投入使用。目前灭活技术是最保守成熟的技术路线，相对减毒疫苗更安全，成功可能性较高，但存在免疫效果较弱等问题。
　　◆目前海外在临床实验的疫苗共4款，主要以核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗）为主。目前海外在进行临床实验的疫苗共4款，分别是（1）Moderna公司研发的mRNA疫苗- mRNA-1273，目前已公告I期初步数据，600名受试者的II期临床试验正在进行。（2）德国生物科技公司BioNTech研发的mRNA疫苗- BNT162，4月22日BNT162获得当地疫苗监管机构Paul Ehrlich Institut批准，可以开始进行Ⅰ/Ⅱ期临床试验；在中国，BioNTech与合作方复星医药计划开展BNT162的临床试验。（3）Inovio公司研发的DNA疫苗INO-4800，4月29日INO-4800已完成受试者招募，总共40名健康志愿者接种了第一剂疫苗。中期免疫反应和安全性评估结果预计将在六月底公布。I期试验旨在评估INO-4800的安全性和免疫原性，如进展顺利，应该会在今年夏天就启动II/III期有效性试验。目前国内的康泰生物、艾棣维欣与Inovio合作推进INO-4800在中国的开发。（4）牛津大学研制的腺病毒载体疫苗，I期试验正式开始，选用的腺病毒载体为ChAdOx1，目前已公布动物临床实验数据。核酸疫苗免疫应答较快，制备简易，无外源性病毒感染风险；但目前仍缺乏上市品种的验证，研发成功风险较大。
　　◆投资建议：由于新冠疫情对于全球经济社会均带来较大影响，目前尚无特效药物，疫苗的成功上市预计将为相关疫苗公司带来较大的社会和市场价值。建议重点关注研发实力较强，进度领先，产业化能力较强的疫苗相关公司康希诺-B、康泰生物、智飞生物、华兰生物、复星医药等。
　　◆风险提示：疫苗研发进展不及预期