报告摘要:
国内原料药进出口正在发生微妙变化:进口加速增长,竞争环境变化?
我国出口大宗原料药(维生素、氨基酸、氨基糖苷、解热镇痛类)产能过剩的问题日渐突出,同时,我们发现进口增速持续保持强劲,特别是2019年前三季度原料药进口增速达到22.25%,我们估计2019年全年原料药进口规模有望首次达到100亿美元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】而背后的核心驱动包括了:①政策的放宽:抗癌药原料药零关税、DMF制度建立;②国内市场需求开始明显增加:带量采购、环保、质量要求日趋严厉下,进口仿制药企业(品种)、国内公司关注全球化的供应链体系,进而带动原料药进口加速,这是2019年开始的新趋势,值得特别重视。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
行业逻辑:“前向一体化”和“洼地红利”,产业中长期持续有投资价值
2019年开始,国内制剂市场进入法规市场,仿制药企业进入洗牌阶段,最大的变化是集中度提升,这也为上游原料药产业提供了极佳的前向一体化窗口期,我们认为这是一个中期的逻辑,伴随下游集中度的提升,逐步兑现,远期逻辑是中国规模性造就的价格洼地红利(国内外可能同步推进),提升国内原料药产业的全球竞争力。
公司逻辑:产品、产能是公司的重要跟踪指标
我们发现目前国内原料药公司除了利基市场的司太立、仙琚制药及早期制剂出口的公司华海药业外,大部分公司前向一体化的制剂拓展目前仍处于布局期,制剂产品快速立项,制剂产能或合作、或自建、或国内、或国外在布局拓展中。我们认为这个产业进程一定是产品、产能先行,进而抓住先机实现产品快速放量,因此,产品、产能的拓展进度就成为我们重要的跟踪指标。
投资注意:基本面兑现节奏各异,利基市场或大吨位原料药公司率先突破前向一体化
利基市场或大吨位原料药的头部公司因为原料药规模性优势,率先在前向一体化方面实现突破。弹性最大的技术壁垒型、大吨位原料药型公司等仍以海外市场为主,海外收入保持稳定的毛利率水平(35%左右,高壁垒的可以达到60%+),以及相对稳定的同比增速;而其国内收入占比相对较小,且因为品种布局进度、国内集采推进节奏的影响等原因,国内的收入弹性暂时还没有体现,我们认为这是未来重要弹性点。
投资建议
我们认为国内特色原料药产业或不会重复印度原料药产业的发展路径,国内制剂市场的法规化,为我们创造了更大的消费市场,国内特色原料药产业的前向一体化策略落地大概率是在中国市场突破,而不是海外制剂出口(尽管这个会同步推进),但是基于国内特色原料药公司聚焦产品、发展阶段的不同,我们建议关注华海药业(规模性原料药+国内制剂放量,暂未评级)、司太立(利基市场,前向一体化突破中,暂未评级)、仙琚制药(前向一体化落地,弹性逐步体现中,暂未评级)、普洛药业(规模性逐步体现,CDMO贡献弹性,暂未评级)、天宇股份、九洲药业等。
风险提示
产品注册节奏不顺利,安全、环保等短期事件性影响,核心产能成本提升的风险。