【市场与政策篇】
需求端:三大因素共促医疗需求改变。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
目前我国医药行业的需求不断提升,且随着部分社会变化导致用药结构有所转变:
(1)我国人口老龄化不断加速,老龄人口患病率较高,人口老龄化促使医疗需求扩张;
(2)心血管、糖尿病、恶性肿瘤发病率增长,医疗需求将向慢性病以及肿瘤治疗倾斜;
(3)消费升级促进医药消费升级,同时提升自费医疗需求。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
支付端:医保多重改革,创新是医药发展硬核。
我国医保覆盖面广,长期面临收支平衡压力,收支压力催生一系列的改革。(1)机构改革:医药行业监管由粗放到精细,“三医联动”医保局应运而生;(2)医保控费:采用“4+7”带量采购、辅助用药重点监控、DRGs 按病种按疾病诊断收费多项措施促进降低当前药价;(3)医保结构:通过医保目录调整,优化药品结构,突出临床用药需求;通过创新药医保谈判,加快创新药进入医保体系,创新是药企未来发展关键。
供给端:着重强调解决临床需求本运营
在当前供给现状方面,(1)药物领域:辅助用药和中成药占比高,治疗性用药占比有待提升;(2)器械领域:细分领域国产化率低,进口替代空间广阔。基于此情况下,国家颁布了一系列政策如药审提速、推进一致性评价、分级诊疗等,注重自主创新和国产替代的企业将享受政策红利;
投资领域:重点关注创新药以及医疗器械
(1)创新药:国内药品以仿制药为主,创新药市场规模尚小,在政策扶持下,基于临床需求的创新药将快速放量,未来市场销售将持续增长;(2)医疗器械:器械消费提升空间大,受益于政策红利和技术升级,专注创新、可采用国产技术替代进口以及可实现临床需求的医疗器械企业值得关注。
【创新药篇】
新药行业发展处于黄金期,2018 年一级市场融资项目数量达 84 个,二级市场股价随大盘下跌
2018 年 NMPA 批准首次上市新药数量达到 52 个,其中国产新药达到 12 个。
一级市场:(1)资本市场青睐制药行业。2018 年创新药企业融资项目数量达到 73个,制药行业并购项目数量达到 155 个;(2)港股新规降低创新药企业上市难度,科创板拓宽创新药企业融资渠道。2018 年 5 家中资创新药企业赴港上市,目前已有 5 家创新药企业申请科创板上市,其中微芯生物已过会。二级市场:2018 年,创新药企业股价随大盘在各市场有不同程度的跌幅,美股中资创新药企业跌幅最大,达到 35.79%。
创新药行业关注肿瘤和眼科细分行业
1、肿瘤和眼科疾病患者的治病需求无法得到满足。我国恶性肿瘤发病率年均增长3.9%,5 年相对生存率仅有 40.5%;眼部疾病越来越高发,部分眼科疾病长期以来无有效药物。2、新技术继续发展,肿瘤和眼科领域有望出现更多有效药物。
肿瘤免疫疗法开启肿瘤治疗新纪元
1、免疫检查点抑制剂:已有 3 款国产药物上市,国内君实生物、信达生物、恒瑞生物领先;2、过继性细胞免疫疗法:截止至 2019 年 5 月底,全球共有 1011 款已获批或在研项目,国内南京传奇已率先进入临床 II 期;3、溶瘤病毒:T-vec 是全球范围内首个被认可的溶瘤病毒,国内李氏大药厂已率先进入临床 III 期;4、肿瘤疫苗:Provenge 独领风骚,许多企业正布局个性化疫苗研究,国内海欣生物已率先进入临床 III 期。
干眼病“蓝海”待掘金,AMD 用药买入新征程
1、干眼病行业发展空间大:我国干眼病的发病率高达 21%-30%,抗炎抗氧化药物技术的发展提供疗效更好的新药,国内竞争格局中兴齐眼药与亿胜生物科技领先。2、AMD 市场快速增长:国内 AMD 患病人数随老龄化加剧持续增长,抗 VEGF 药物推动wAMD 治疗快速发展,新靶点、基因治疗、改变用药途径和干细胞移植治疗是 AMD 药物研发的几大研发方向,国内竞争格局以康弘药业为首。
创新药领域投资策略:推荐研发实力较强的企业
1) 关注研发进度领先的肿瘤免疫新药研发企业和拥有竞争力产品的眼科药物企业;2)建议关注:君实生物(833330.OC)、复星凯特、李氏大药厂(0950.HK)、科济生物、康弘药业(002773.SZ)、亿胜生物科技(01061.HK)、维眸生物科技
【医疗器械篇】
医疗器械领域关注体外诊断(IVD)和病理诊断:
1)体外诊断(IVD)是医疗器械市场最大的细分领域,进口替代空间巨大。国内 IVD相关企业发展迅速,预计 2019 年达到 700 亿元的市场规模。23 家 IVD 相关 A 股企业2019 年 Q1 营收与归母净利润同比增长分别为 20.76%与 19.73%,行业马太效应凸显。IVD 行业深受资本市场青睐,融资并购活跃。IVD 相关企业科创板申报火热,5 家已获受理。
2)病理诊断是疾病诊断的“金标准”,临床需求迫切,潜在市场规模约 500 亿。受限于自动化程度较低,资源匮乏,病理行业发展滞后。AI 辅助病理转向数字化诊断,2018 年至今病理 AI 行业共 32 起融资,金额超 15 亿元。政策扶持与资本助力下,病理AI 行业有望填补近 7 万人的病理医生缺口,解决病理行业供给严重不足、医疗资源分配不平衡的问题,极大促进分级诊疗的落地。
看好体外诊断细分领域化学发光、分子诊断和 POCT 以及 AI 病理发展前景:
1)化学发光规模超百亿,市场增速达 15%,市场扩容、需求放量及扶持政策协同助力行业发展;
2)分子诊断备受资本青睐,25%增速领跑 IVD 行业;
3)POCT 受益分级诊疗政策持续放量,保持 20%的年复合增速高速成长;
4)AI 病理是解决病理医生缺乏的有效手段,临床需求旺盛。
医疗器械领域投资策略:
我们认为体外诊断和病理诊断行业整体依然处于快速发展的阶段。IVD 行业细分领域分子诊断、POCT 以及化学发光领域以及病理 AI 诊断值得我们重点关注:
1)分子诊断:看好拥有已被市场认可的成熟产品的细分领域龙头;
2)POCT:看好拥有丰富产品及广泛销售渠道的 POCT 公司;
3)化学发光:看好拥有先进技术及项目齐全、品质优良产品的企业;
4)病理 AI:看好掌握核心产品、医疗数据与算法的 AI 病理龙头。
建议关注:百傲科技(430353.OC)、艾德生物(300685.SZ)、科方生物(839615.OC)、安图生物(603658.SH)和兰丁高科。
风险提示:负向政策持续超预期;行业增速不及预期。