本篇报告亮点:
(1)首篇剖析肠癌早筛龙头企业 Exact Sciences 的研究报告;(2)通过分析Exact Sciences 的发展历程和成功因素,给予国内同类企业成功启示和建议。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
探寻肠癌早筛龙头 Exact Sciences 的发展历程
Exact Sciences 的发展主要分为三个阶段:1、探索期:自 1995 年公司成立后,Exact Sciences 与梅奥诊所合作研发 PreGen,与 LabCorp 合作推动 PreGen-Plus 商业化。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)然而,2007 年 PreGen-Plus 被 FDA 限制上市销售,与 LabCorp 合作也就此终止。
2、成长期:2009 年 Exact Sciences 重新研发新的基于 sDNA 的肠癌筛查技术。为了 Cologuard 的顺利研发,Exact Sciences 与多方医药机构和企业达成战略合作关系,并重新组建管理团队。DeeP-C 研究的开展为 Cologuard 获得 FDA 上市批准迈出坚实的一步。3、收获期:2014 年 Cologuard 成功获得 FDA 的上市批准,并在不久后被纳入医保和多个指南。公司深化与梅奥诊所的合作并建立与辉瑞的销售合作,加大产品的研发和销售布局。此外扩张自身实验室,满足 Cologuard 检测需求。
三大因素助力 Exact Sciences 的成功
1、抓住需求:市场急需更先进的肠癌筛查技术,Exact Sciences 成功把握机遇。(1)结直肠癌的早期治愈率很高,肠癌早筛能够及早发现癌症以帮助后续的治疗。(2)传统肠癌早筛技术缺点明显,许多人并未进行及时筛查,更先进、更友好的肠癌筛查技术:sDNA 筛查技术拥有极大的市场需求。
2、技术突破:Cologuard 是目前唯一一项 FDA 批准上市销售的 sDNA 结直肠癌筛查技术。(1)与梅奥诊所的长期合作积累了丰富的研发经验,成功研发出五大创新技术以突破技术壁垒。(2)Cologuard 利用专有的粪便 DNA 提取和检测技术进行筛查。与传统肠癌早筛技术相比,Cologuard 的优点明显。
3、销售推广:与大型药企达成销售合作关系,推动产品纳入医保和医疗指南。(1)与辉瑞等大型药企达成销售合作关系,多渠道扩大产品的销售(2)Exact Sciences 努力推动 Cologuard 纳入到结直肠癌筛查指南和美国医疗保险体系。
他山之石,可以攻玉:Exact Sciences 的成功对国内同类企业的启示
1、启示一:有竞争力的产品是核心。对于国内同类企业在技术上有两大启示:(1)开发出有竞争力的产品是企业成功的重中之重;(2)积极寻求合作,推动核心技术的进步。 2、启示二:产品尽早获批上市是关键。肠癌筛查国内企业应注重临床试验开展过程,尽量早日获批。 3、启示三:正确的销售策略是保障。对于国内同类企业在销售上的启示:(1)注重多渠道的营销模式;(2)积极与其他大型药企进行合作,实现协同效应和规模效应。(3)尽早加入医保及相关指南。
风险提示:医药行业政策变化的风险,行业竞争格局加剧的风险。