判断目前血制品行业属性,是处于成长阶段还是周期阶段,关键在于血制品产品成长性的判断。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】本篇报告尝试从目前血制品三大类主要产品白蛋白、静丙和凝血因子八临床使用情况,来测算目前国内血制品行业空间以及需求被满足情况,结合目前血液制品的供给情况,进行成长性判断。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
白蛋白:成熟产品,渠道端逐步加大对三级以下医院及其他终端覆盖,叠加老龄化带来的重症发病率、恶性肿瘤患病率增加以及我国高基数肝病患者的影响,保持稳定增长。
综合知网上相关的研究文章,预计肺部疾病(慢性阻塞性肺病、急性呼吸窘迫综合征)、脑卒中、肝硬化及肝胆手术占比30%-35%,经测算理论上这些需求量 534 吨白蛋白,从而总需求量在1500至1800 吨,根据中检院批签发数据,近两年批签的平均白蛋白量是430 吨左右,不考虑白蛋白辅料应用,测算目前渗透率在 24%-29%。
静丙:目前渗透率低,国内静丙临床应用集中在血液病化疗、重症肺炎和肾移植抗感染以及自身免疫疾病等,在神经类免疫病病尚未大范围推广,经过测算,总静丙需求量在 273 吨左右,2018 年批签发数据对应的静丙 26.4 吨,渗透约为 9.7%。
受限于静丙临床使用费用高,目前自付比例高,考虑国内企业目前推广进度,预计静丙销售额接下来能保持 15%左右的增长,超过 15%增长部分将来自于推广力度的加强。
凝血因子八:需求刚性,目前国内血友病患者出血治疗满足率 20%左右,按需治疗需求约为 1440 万瓶(200由),对应的人凝血因子八需求量在 576 万瓶(200由)左右,是 2018 年 157 万瓶批签发量的3.7 倍,凝血因子八市场有很大潜在空间。
国内人均使用量是 0.37由每人(加上重组凝血因子),美国则是 4.23由每人。假设按照 13W乘以80%=10.4W 的甲型血友病患者,预计 80%为中重度血友病患者,算上重组 2017 年总体凝血因子八量为 467M由,对应是5600 由每人每年,而重度血友病患者一年的理论使用量是 28800由,目前国内血友病患者出血治疗满足率在 20%左右。
国内凝血因子八的按需治疗需求约为 1440 万瓶(200由),假设按预防治疗,接近按需治疗的两倍量,需求量约为 2880 万瓶(200由)。假设能保持重组和血浆来源比例 6:4,对应的人凝血因子八需求量在 576万瓶(200由)左右,是 2018 年 157 万瓶批签发量的 3.7 倍。
根据 2018 年批签发数据,预计白蛋白所需投浆量在 7075 吨,球蛋白合计是 5416 吨,凝血因子类是 3423 吨,我国目前浆量驱动主要来自白蛋白,根据我们以上的分析,预计白蛋白需求量未来 3 年保持销售额10%增速,静丙保持销售额 15%左右的增速,以凝血因子八为代表的因子类保持销售额 25%至30%左右的增速。未来 3 年白蛋白仍然是浆量需求主要驱动力。
根据《2018 年全国血浆采集情况报告》,2018 年行业总采浆量 8620吨,预计 2019 年全行业有望增长 10%左右,达到 9400-9600 吨左右,2020 年增长 7%-10%,达到 10000-10500 吨。
风险提示:血制品安全性风险,血液制品从人血浆中提取,存在因安全问题导致的的交叉感染、血液性疾病传播等重大医疗事故,以及未知病毒导致的疾病传播风险;审批浆站政策收紧导致血浆供给不及预期风险;浆站运营和采浆成本上升影响盈利;渠道拓展不顺利;静丙市场推广不及预期;渠道存货清理不及预期风险。