■ 4 个跨国药企的PD-1/PD-L1 产品已披露销售数据,整体增速达65%:百时美施贵宝的Opdivo 和 默沙东的Keytruda 销售额,依然位居前列,分别为: 67.35 亿美元,71.71 亿美元;分别增长36%、88%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】在近4 个财年中,Keytruda 销售额首次超过Opdivo。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)排名第3的产品(罗氏的Tecentriq)2018 年销售额约7.89 亿美元,同比增长59%。排名第4 的产品(阿斯利康的Imfinzi)2018 年销售额约6.33亿美元,该产品2017 年销售额基数较低,本期同比增长3232%。
■PD-1/PD-L1 产品销售总额约153 亿美元超出市场预期:弗若斯特沙利文报告显示: PD-1 ╱PD-L1 全球年度销售额于 2017 年达101 亿美元,预计于2018 年达到139 亿美元,并预计将于 2030 年于全球市场销售额达到 789 亿美元。该数据亦被信达生物、君实生物港股招股书所引用。2018 年跨国药企财报数据显示PD-1/PD-L1 产品销售额约153 亿美元,超出此前市场预期。
■PD-1 产品已涵盖主要癌症适应症:Opdivo(在我国的相关适应症为非小细胞肺癌)官网显示,公司产品在美国共获批8 项适应症:晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤、晚期肾癌、头颈部鳞状细胞癌、晚期肝癌、晚期膀胱癌、结直肠癌、霍奇金淋巴瘤。Keytruda(在我国的相关适应症为黑色素瘤)官网显示,公司产品在美国共获批9 项适应症,分别涉及:晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、微卫星不稳定性高的肿瘤(结直肠癌)、晚期膀胱尿路上皮癌、晚期胃癌、晚期宫颈癌、B 细胞淋巴瘤。我国获批上市的君实生物产品目前适应症为黑色素瘤;信达生物产品目前适应症为霍奇金淋巴瘤;未来相关产品适应症均有望扩展。
■国内PD-(L)1 市场展望市场展望:按10%市场渗透率估计,假设未来PD-(L)1 产品在美国获批的相关适应症均能在我国获批,相关市场规模预计在520 亿元人民币(10%市场渗透率是指相关适应症短期所能获得的市场规模,非指单个公司的产品。)10%市场渗透率预计覆盖25.97 万人。据21 世纪经济报道:君实生物 PD-1 单抗(拓益)的价格将为7200 元/240mg(支),年治疗费用18.72 万元。我们前期单人治疗费用采用20 万元做为测算基数,目前来看,该数据基本无需做重大调整。考虑到PD-(L)1 相关产品潜在市场空间足够大,且目前适应症并未完全开放,国产PD-(L)1 产品预计仍有足够大的成长空间。
■风险提示:竞争风险,研发风险