自主研发+并购引进,研发管线在2019年进入收获季
通过自主研发、产品引进、并购等多种方式,贝达研发管线储备了30多个创新药,其中恩莎替尼、帕妥木单抗有望2019年上市,贝伐单抗生物类似药、vorolanib预计2019年报产。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】恩莎替尼是贝达与其控股的美国Xcovery公司共同开发,作为第二代ALK抑制剂,将进一步强化公司在非小细胞肺癌领域的竞争优势;恩莎替尼作为二代克服了一代的耐药问题临床效果更佳,20亿销售额可期。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)帕妥木单抗是安进的原研产品,目前帕妥木单抗在中国申报工作已经重启,作为化疗无效的野生型KRAS转移性结直肠癌的一线药物,2017年其全球销售额约8亿美金。Vorolanib是贝达收购卡南吉的产品,肾癌二线用药预计2019年报产,与君实PD-1联用在恶黑色素瘤预计1期做完直接上3期大临床,其在眼科适应症领域2期临床进行中,用药方案尚在摸索。
"基药+医保"双目录,埃克替尼或迎来二次放量
2017年国内EGFR-TKIs药物销售总额约35亿元,埃克替尼约占30%的市场份额。一代EGFR-TKIs埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼均在2017年被纳入医保目录,且埃克替尼、吉非替尼2018年纳入基药目录,易瑞沙降价前,原研日均价格均处于200元/天的范围。4+7集采阿斯利康的吉非替尼降价到55元/天的日均价格,虽然总费用上埃克替尼与吉非替尼相差较大,但在实际临床使用中患者自费仅需20%左右的金额,患者自费额相差较小。由于药物医保报销全面落地存在一定的滞后性,埃克替尼医保谈判降价后尚未实现"量价挂钩"和销售收入的大幅增长,2018年上半年"以价换量"效果初显,目前在医保全面落实情况下,埃克替尼将迎来二次放量。
抗肿瘤平台成型,国际化的创新药企业
贝达作为国内稀缺的创新药标的,从小分子靶向到大分子生物药全面发展,研发管线储备丰富;销售团队市场推广能力强大。从自主研发到并购引进,国际化的抗肿瘤平台成型。预计2018-2020年归母净利润2.23/3.07/3.99亿元,EPS为0.56/0.77/0.99元,对应PE为57/42/32倍,维持"买入"的投资评级。