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医药生物行业研究报告:国金证券-医药生物行业全球前沿周报:创新力是根本,寻疗效、代价、风险之平衡-180913

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2018-09-14 09:45:54
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 赵海春,李敬雷
研报出处: 国金证券 研报页数: 28 页 推荐评级: 增持
研报大小: 2,779 KB 分享者: ing****u1 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        本周观点
        现状:(1)我们认为,中国医药已经从原料药生产、跟随仿制药、me-too创新,迈向全球水平的自主创新的崭新阶段;(2)但在面对不同开发阶段(实验室概念~上市获批)、不同药物(小分子、生物大分子、细胞、基因、联合)、错综复杂的失败陷阱与重磅药潜质光环的诱惑下,评估上市公司的创新立项或并购的价值增量,看似不确定性、或者说赌性太多;
        逻辑:(1)我们在实地调研美国顶尖创新药风投的基础上,通过每周复盘美股与全球过千家药企与创新企业走势与动向,发现在上述诸多看似高不确定的过多影响因素中,存在一些简单逻辑可以确定的作为评判创新药价值的量尺;(2)美国Top1  生物医药创新集群地波士顿的多家风投,就成功在最早期参与了Agios、Editas、Moderna  等,而他们赖于衡量的一些标志可以借鉴,比如新药针对的适应症市场,是否足够刚需、紧迫、且足够空白;比如靶点的基础科学机制是否逻辑清晰、确定;比如药物剂型/给药路径或疗法手段是否足够创新、又可施行,等等;
        投资策略:
        看好重点:(1)药物机制Top1  看点:免疫疗法及相关(包括新的小分子),尤其是肿瘤免疫治疗领域,已经是、并将持续是未来创新重磅药出产重镇;(2)技术手段Top2  看点:基因编辑、测序、治疗相关,免疫细胞及其膜外蛋白表达、质粒载体、靶向链接蛋白(BiTE)等;(3)适应症Top3  领域:创新成果最丰硕领域为肿瘤、糖尿病、眼科。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        规避风险点:(1)存在卓越重磅药的非空白适应症领域;(2)单一靶点与手段追随者众的领域(因为拼疗效、价格与销售渠道的代价更大);(3)创新手段在人体实施中的一些致命缺陷,往往会被忽视。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        市场回顾
        本周纳斯达克生物技术指数显现疲态;医药医疗相关735  只股中亮点与警醒并存:RNA  基因疗法眼科突破,周冠军ProQR  收获翻倍涨幅;头颈癌全球最大3  期临床试验(Multikine  免疫疗法-白介素注射)将在2019  年初完成,月冠军Cel-Sci  公司市值翻3  倍;  拥有全球唯一在售(业绩不佳)的吸入式胰岛素的Mannkind  公司周股价反弹61%,因Tre-T  产品合作获现金支撑。
        A股生物药子板块近一周(截至20180907)和一个月涨幅0.004%、0.36%跑赢大盘、创业板以及其他细分子板块,或许也验证创新才是出路;医药部分超跌个股反弹力度是上周2  倍。
        产业观察
        监管动向:(1)中国,继续推进对全球创新的引进,重磅孤儿药依库珠单抗获批上市(泰格医药为此药拥有者瑞士亚力兄公司的进口注册代理);和黄中国医药的1.1  类新药呋喹替尼胶囊获批上市;复星凯特CART  疗法获批临床;(2)NIH任命生物光子学领域的先驱领导者Bruce  J.  Tromberg博士担任国家生物医学成像和生物工程研究所(NIBIB)主任,关注AI  与医学影像领域新动向。
        前沿进展:INmune  癌症疗法新观点:从病理学转向免疫学角度;Moderna新进展:或颠覆医药产业的基于MRNA  的蛋白质药物生产人体内实现;科济生物的靶向Claudin8.2  CART,在晚期胃癌病人中取得5/6  ORR。
        风险提示
        关注近期的带量采购新举措对存量拥挤厂家医药品类市场的影响;
        海外引进继续加快,注意国内创新领域的国际化竞争风险。

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