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医药生物行业研究报告:川财证券-医药生物行业日报:国家药监局,加大进口药品器械境外检查力度-180712

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2018-07-13 08:54:59
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 杨欧雯
研报出处: 川财证券 研报页数: 2 页 推荐评级:
研报大小: 462 KB 分享者: 我的****空 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        川财观点  
        今日川财医药生物指数上涨  2.6%,沪深  300  指数上涨  2.16%,医药板块走势强于大盘;从二级子行业来看,医疗服务板块表现较好。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】后市我们仍旧看好三方面企业,1、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业;  2、受国药器械及迈瑞医疗  IPO  催化,并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司;3、医药分销中部分增速较快,估值合理的细分龙头企业。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)相关标的:九州通(600998)。
        行业动态  
        国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度。国家药监局表示,按照药品审评审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作,检查力度将持续增强,检查效能不断提升。检查任务数将逐年增加,检查品种将涵盖化学药品(无菌药品、固体制剂、原料药等)、植物药、生物制品(血液制品、疫苗、其他治疗用生物制品等)。今年也将启动对我国新批准的进口宫颈癌疫苗生产企业的境外检查。(证券时报)
        Keytruda  用于肝细胞癌获  FDA  优先审评认定。默沙东制药公司公布称,美国FDA  已经接受了其抗  PD-1  疗法  KEYTRUDA  用于经治晚期肝细胞癌(HCC)治疗的补充新药申请,同时给予其优先审评认定。(新浪医药)
        公司要闻  
        复星医药(600196):公司控股子公司江苏万邦医药收到国家药监局关于同意万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。万邦医药亦拟于近期开展该新药临床  I  期试验。
        风险提示:仿制药一致性评价政策推进不及预期;医药政策推进不及预期。

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