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医药生物行业研究报告:川财证券-医药生物行业日报:PD~1/PD~L1单抗申报基本要求将公布-180115

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2018-01-16 10:50:16
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 杨欧雯
研报出处: 川财证券 研报页数: 2 页 推荐评级:
研报大小: 492 KB 分享者: zha****ok 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        川财观点
        医药生物指数今日维持调整,医疗器械领跌。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】对于医药行业个股配置,我们建议重点关注两个方面:拥有丰富创新药研发管线或具创新药研发实力的标的,有望持续受益鼓励药械创新配套政策落地,关注相关标的回调后的战略配置机会,如恒瑞医药、康弘药业等;通过仿制药一致性评价品种将陆续公布,重磅品种获批后大概率迎来进口替代放量期,对于申报或通过品种较多的上市公司建议重点关注,如华海药业等。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        行业动态
        PD-1/PD-L1单抗申报基本要求将公布。药审中心召开抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会,以目前研究进展较快的抗PD-1单抗为案例,就研发中的问题和申报资料的准备,企业、临床专家和审评团队进行充分讨论,形成该类产品申报资料基本要求,后续药审中心将对外公布该基本要求。(CDE)首款针对BRCA突变乳腺癌药物获批。阿斯利康与默沙东宣布,美国FDA扩大Lynparza的使用范围,治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、HER2阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者,这是首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂,也是首个获批治疗具有BRCA突变的转移性乳腺癌患者的药物。(药明康德)
        公司要闻
        金城医药(300233):发布业绩预告,预计2017年1-12月实现归属上市公司股东净利润26299万元-31081万元,同比增长为65%  -  95%,主要原因系公司并购北京朗依制药合并报表。
        透景生命(300642):发布业绩预告,预计2017年1-12月实现归属上市公司股东净利润12221.25万元-13198.95万元,同比增长为25%  -  35%,主要原因系公司国内销售取得大幅增长。
        风险提示:政策落地不及预期;新药研发失败风险;年报业绩不及预期。
        

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