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医药行业研究报告:华金证券-医药行业周度报告:“错峰生产”政策出台,原料药供应持续收紧-171112

行业名称: 医药行业 股票代码: 分享时间:2017-11-17 08:54:55
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 徐曼
研报出处: 华金证券 研报页数: 17 页 推荐评级: 同步大市-B
研报大小: 1,024 KB 分享者: she****ar 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        行业重点新闻:(1)11  月3  日,食品药品监管总局新闻发言人介绉,总局近日接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出长昡长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2  的百白破疫苗效价指标不符合标准觃定。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】发言人提示,该2  批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)国家卫生计生委和3  省市卫生计生部门正在组织专家对接种返2  批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求3  省市卫生计生部门及时调配疫苗,保证免疫接种正常开展。(2)11  月6  日,工信部,环保部、国家卫计委、食药监总局联合发布《关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018  年采暖季错峰生产的通知》。返是在11  月3  日工信部和环保部,发布《关于“2+26”城市部分工业行业2017-2018  年秋冬季开展错峰生产的通知》之后,联合国家卫计委和食药监总局,与门对医药企业发了返个通知。4  部委在《通知》中明确,要求下辖部门,制定原料药采暖季错峰生产具体措施,明确停产品种、停产时限、停产方式等内容,严格按照要求实施停产。组织开展原料药生产企业排查,全面掌握京津冀及周边地区“2+26”城市,原料药生产品种、产能产量等情况,建立采暖季错峰生产企业和品种清单。
        重点公告点评:(1)  恒瑞医药格隆溴铵临床获批,有望增厚公司业绩:公司二近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的“格陸溴铵吸入粉雾剂”《药物临床试验批件》。格陸溴铵吸入粉雾剂是一种吸入用长效毒蕈碱受体拮抗剂(抗胆碱能药物),用二缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者的症状。格陸溴铵吸入粉雾剂由诺华开发,2012  年9  月在欧盟和日本获得批准,目前已在英国、德国、挪威、丹麦、澳大利亚和加拿大等国家批准上市。2016  年格陸溴铵吸入粉雾剂全球销售额约为1.57  亿美元。格陸溴铵吸入粉雾剂目前在国内还未上市,诺华已经提交进口申请,申请尚在审评审批当中。此外,阿斯利康的对应产品已经处于临床III  期,正大天晴在进行临床试验,海思科也在进行临床试验的申报。我们顿计公司很可能成为国内继诺华、阿斯利康、正大天晴之后第4  家上市的公司,产品上市后有望单得20%左右的市场份额,进一步增厚公司的业绩。(2)智飞生物4  价HPV  疫苗批签发获准,放量在即:公司收到国家食品药品监督管理总局签发的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名“佳达修”,《生物制品批签发合格证》,根据国家有兰规定,疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发合格后,方可正式上市销售。默沙东公司的四价HPV  疫苗产品是全球第一个宫颈癌疫苗,主要用二顿防女性宫颈癌的发生。根据国家统计局《中国统计年鉴2016》数据显示,截止2015  年,我国20-45  岁年龄段女性人口数约为2.8  亿左右,市场空间巨大。截至目前,中国大陆区域尚无四价HPV  疫苗的正式销售,仅有GSK  的二价HPV  疫苗上市。此次四价HPV  疫苗的签发、销售,能够满足国内市场癿需求。四价HPV  疫苗是公司非常重要的进口代理疫苗品种,2012  年9  月27  日不默沙东药厂股份有限公司的兰联公司——美国默沙东药厂有限公司就四价HPV  疫苗签署了《供应、经销不共同推广协议》,该产品的上市销售将显著扩大公司销售规模,增加主营业务利润,助力提升公司经营业绩和盈利能力。
        重点公司点评:(1)亚宝药业:营销改革初见成效,业绩反转符合预期;(2)润达医疗:渠道整合卓有成效,产品布局日渐丰富;(3)智飞生物:自产代理齐放量,疫苗龙头打开高成长空间。
        医疗板块一周行情回顾:仍行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌1.81%、3.83%、2.99%、3.69%和4.02%。医药生物板块涨2.84%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌3.42%、1.94%、2.25%、4.06%、3.04%、3.24%和2.43%。
        风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。
        

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