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CRO行业研究报告:东吴证券-CRO行业专题报告:仿制药一致性评价推动下的CRO行业-160912

行业名称: CRO行业 股票代码: 分享时间:2016-09-19 08:39:54
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 洪阳
研报出处: 东吴证券 研报页数: 37 页 推荐评级: 增持(首次)
研报大小: 1,829 KB 分享者: 135****121 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        投资要点
        全球CRO  市场快速增长:  2014  年全球  CRO  市场规模达  270亿美元,预计  2017  年达  320  亿美元,2020  年达  590  亿美元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2014-2020  年,CRO  全球市场快速增长,年均复合增长率将达  13.91%。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        研发投入、创新药、政策驱动,中国CRO  市场空间巨大:中国CRO  市场于1996  年开始发展,起步较晚,且以仿制药临床试验服务为主。2006  年,中国  CRO  市场规模仅有  30  亿元,2013  年增长至220  亿元。随着中国药企研发投入占比提高、创新药研发提速、2015-2016  年审评加速、药品注册分类改革以及仿制药一致性评价开展,预计未来3-5  年中国CRO  市场将至少释放700  亿元。
        仿制药一致性评价存在“流程复杂、时限短、费用高、资源少”等难点:一致性评价流程复杂,理想状态下完成一个品种评价工作需19个月、花费400-600  万元,但可能遇到时间紧张、无法找到参比制剂、BE  资源不足等阻力,将使这一政策下的CRO  市场缩水。
        仿制药一致性评价政策下,预计2018  年CRO  市场超200  亿元,2018  年后市场达535  亿元:结合考虑仿制药一致性评价的市场大小和竞争、企业决策、参比制剂、BE  资源等因素,预计2018  年CRO市场将超过200  亿元;随着一致性评价开展范围的扩大,预计2018年后CRO  市场可达到535  亿元。
        受益公司关注:泰格医药,国内CRO  龙头企业,临床试验研究经验丰富,持续完善临床前研究、生物样本分析和检测业务,将在一致性评价中发挥其优势。百花村,其子公司华威医药拥有领先的临床前研发水平,十多年来共获得200  多个临床批件,同时积极布局“临床前+临床试验+BE/PK  生物样品检测+CRC”一站式的药物外包研发服务。
        

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