投资要点
全球CRO 市场快速增长: 2014 年全球 CRO 市场规模达 270亿美元,预计 2017 年达 320 亿美元,2020 年达 590 亿美元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2014-2020 年,CRO 全球市场快速增长,年均复合增长率将达 13.91%。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
研发投入、创新药、政策驱动,中国CRO 市场空间巨大:中国CRO 市场于1996 年开始发展,起步较晚,且以仿制药临床试验服务为主。2006 年,中国 CRO 市场规模仅有 30 亿元,2013 年增长至220 亿元。随着中国药企研发投入占比提高、创新药研发提速、2015-2016 年审评加速、药品注册分类改革以及仿制药一致性评价开展,预计未来3-5 年中国CRO 市场将至少释放700 亿元。
仿制药一致性评价存在“流程复杂、时限短、费用高、资源少”等难点:一致性评价流程复杂,理想状态下完成一个品种评价工作需19个月、花费400-600 万元,但可能遇到时间紧张、无法找到参比制剂、BE 资源不足等阻力,将使这一政策下的CRO 市场缩水。
仿制药一致性评价政策下,预计2018 年CRO 市场超200 亿元,2018 年后市场达535 亿元:结合考虑仿制药一致性评价的市场大小和竞争、企业决策、参比制剂、BE 资源等因素,预计2018 年CRO市场将超过200 亿元;随着一致性评价开展范围的扩大,预计2018年后CRO 市场可达到535 亿元。
受益公司关注:泰格医药,国内CRO 龙头企业,临床试验研究经验丰富,持续完善临床前研究、生物样本分析和检测业务,将在一致性评价中发挥其优势。百花村,其子公司华威医药拥有领先的临床前研发水平,十多年来共获得200 多个临床批件,同时积极布局“临床前+临床试验+BE/PK 生物样品检测+CRC”一站式的药物外包研发服务。