国金证券-医药健康行业新冠系列专题深度(二):Q4窗口期,看好新冠口服药物及其CDMO投资机遇-211013

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日期:2021-10-14 08:42:07 研报出处:国金证券
行业名称:医药健康行业
研报栏目:行业分析 王班  (PDF) 29 页 5,317 KB 分享者:she****hj
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研究报告内容
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  投资逻辑

  海外新冠疫情反复,各地疫苗接种率差异大,变异毒株流行,对治疗性药物需求较大。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】目前,全球每日新增病例数量仍保持十万级水平,每日死亡人数保持在数千人水平。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)尽管近期疫苗接种率迅速上升,但不同国家和地区接种率差异大,低收入国家仅有2.3%人口接种,仍然有大量人口暴露在新冠疫情的危险下。另一方面,新冠变异株仍然是一个挑战。2021年9月以来,全球范围内Delta毒株占比已经超过90%,而在南美洲和非洲流行毒株呈现出一定的差异化,Gamma毒株、Lambda毒株、Mu毒株、Eta毒株均有一定占比。

  新冠口服药物大多针对病毒RNA复制过程,对病毒变异敏感性低,具有广谱作用潜力。新冠治疗药物主要包括中和抗体和口服药物。中和抗体主要通过结合病毒表面蛋白,阻止病毒与宿主细胞表面受体结合。而小分子口服药物大多针对新冠病毒在宿主细胞内的RNA复制过程进行干扰或抑制。不同于病毒表面结构蛋白在不同变异株发生变异的可能性较高,病毒的RNA复制过程相对保守,不易发生突变,因此小分子口服药物对于病毒变异敏感性低,具有广谱作用潜力。此外,一些小分子还有抑制炎症的作用,有助于缓解重度患者的临床症状。

  Q4新冠口服药物陆续披露临床数据,综合优势及前景广阔。10月1日,默沙东公布了Molnupiravir的积极中期数据,在这项治疗非住院患者的全球多中心III期临床(MOVe-OUT试验)中,Molnupiravir降低了50%的住院/死亡率。基于这项数据,默沙东于10月11日向FDA提交了EUA申请。预计2021年第四季度,罗氏AT-527、辉瑞PF07321332和开拓药业的普克鲁胺都将披露全球多中心临床的最新数据。考虑到小分子口服药物的机理优势、便利性优势、成本优势、以及产能优势,预计口服药物将在新冠治疗中占有重要地位。

  关注新冠相关CDMO放量潜力:①小分子口服新冠药物CDMO订单;②大分子领域,新冠疫苗和中和抗体等产品CDMO订单。

  投资建议

  建议重点关注:药明康德、凯莱英、九洲药业、天宇股份等CDMO企业;开拓药业等新冠药物开发企业。

  风险提示

  新药研发失败风险,疫情等因素导致新药临床开发进度低于预期风险,监管风险,核心技术人员流失风险,部分原材料海外供应风险,行业及竞争加剧导致原有产品放量不及预期风险等。

  

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